开药店要具备什么条件?还要办什么手续?

现在学医的人数越来越多,但是学完医学,考完执照并不一定会去当医生,有些人也会选择自己开一个药店。但是药店跟其他普通的店不太一样,因为药店涉及到很多药,如果一旦用药不慎或者买到了假药,对人体的伤害是非常大的。那么开药店要具备什么条件,要办理哪些手续呢?找法网小编为您整理了相关内容,欢迎您的阅读。

  一、开药店要具备什么条件,要办理哪些手续

  1、批准新开办 或移地生建药品零售企业发放《药品经营许可证》。2、凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人,均可依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》GSP)和国家药品监督管理局《零售药店设置暂行规定》的有关规定申请在大连市辖区内新开办或移地得建药品零售企业。

  3、凡属个人独资或以股份合作形式申请开办药品零售企业的,其企业负责人应当专职在新办的药品零售企业工作;在法律上无不良品行记录;并且要通过市药品监督管理局组织的统一考试。

  4、药品零售企业的负责人应当具有相关专业技术职称或者高中以上学历(乡镇村区域内具有初中以上学历)和3年以上从事医、药方面的工作经历。

  5、药房必须配备药学技术人员;属大连市内四区、先导区及市县城区区域内经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业、应当配备执业药师(从业药师)或者其他依法经资格认定的药学技术人员经营乙类非处方药的,应当配备经过市药品监督管理局组织考核合格的业务人员。以上专业技术人员必须为本企业在职职工,不得兼任。

  6、坚持合理布局,方便购药和公开、公正、公平的原则营业场所使用面积标准:大连市内四区、先导区及区市县城区区域内不得少于80平方米;乡镇村区域内不得少于平方米仓库使用面积标准:要与经营规模相适应不得少于20平方米。

  二、药店人员的要求

  1、药品零售企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

  2、药品零售企业质量管理工作负责人:大中型药品零售企业应是执业药师或药师(中药师)以上的技术职称,小型药品零售企业应是药士(中药士)以上职称,并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

  3、药品零售企业从事质量管理工作人员应是执业药师或具有药师(中药师)以上的技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历,并在职在岗,不得在其他企业兼职。

  4、经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业,在营业时间内应有执业药师或药师在岗。

  5、药品零售企业从事验收工作人员和营业员应具有高中(含)以上文化。若为初中文化,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

  法律依据:

  《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)规定:

  药品经营企业管理,第十四条:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

  《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

  以上就是小编为您整理的开药店要具备什么条件,要办理哪些手续的相关内容,开药店的步骤会相对繁琐也会比较严格,因为药店的本身属性是比较严格的,所以开药店的标注也会相对高一点。

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